关键词：左炔诺孕酮、保健品、避孕药
撰写人:南普科技 撰写时间:2021.1.27
审核人: 孙湾 审核时间:2021.1.27
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一、定义与概述
左炔诺孕酮是已知化合物，其化学名称为(‑)‑13‑乙基‑17‑羟基‑18，19‑双去甲基‑17α‑孕甾‑4‑烯‑20‑炔‑3‑酮，英文名为LevonorgChemicalbookestrel。左炔诺孕酮是一种速效、短期口服避孕药，避孕机制是显著抑制排卵和阻止孕卵着床，并使宫颈黏液稠度增加，精子穿透阻力增大，从而发挥速效避孕作用。
二、理化性质
密度：1.13 g/cm
熔点：206 ℃
沸点：459.1 ℃ 于 760 mmHg
闪点：195.4 ℃
折射率：1.571
储存条件：2-8 ℃
分子量：312.44600
精确质量：312.20900
PSA：37.30000
LogP：3.88260
左炔诺孕酮，化学式为C21H28O2，常温下为白色或类白色结晶性粉末，无臭，无味，在三氯甲烷中溶解，在甲醇中微溶，在水中不溶。
图1 左炔诺孕酮结构式
三、来源与危害
左炔诺孕酮（LNG）主要来源于避孕药物，为全合成的强效孕激素，是消旋炔诺孕酮的光学活性体，活性比炔诺孕酮强1倍，约为炔诺酮的100倍。左炔诺孕酮主要作用于下丘脑和垂体，使月经中期FSH和LH水平的高峰明显降低或消失，卵巢不排卵，有明显的抗雌激素活性，比炔诺酮强10倍左右，几乎不具有雌激素活性。能使宫颈粘液变稠阻碍精子穿透。对子宫内膜转化显示极强的孕激素活性，可使子宫内膜变薄，内膜上皮细胞呈低柱形，分泌功能不良，不利于孕卵着床。
左炔诺孕酮可造成的不良反应有：
1.常见的有月经周期不规则、点滴或突破性出血、闭经、恶心、呕吐、头痛、乳胀、痤疮、体重增加，抑郁、降低HDL，突破性出血、闭经等。
2．少见的有头痛、胸、臂、腿特别是腓肠肌处痛，手臂和腿无力、麻木或疼痛，突然或原因不明的呼吸短促，突然语言发音不清，突然视力改变、复视，不同程度失明等，精神抑郁，胃痛，眼结膜或皮肤黄染，应疑及肝炎；胆管阻塞或肝肿瘤，过敏性皮炎及溢乳等。
四、检测方法
左炔诺孕酮检测方法为色谱法、化学显色法等。在杭州南普科技有限公司承建的公益诉讼快速检测实验室中可使用保健品快速检测箱对保健品中的左炔诺孕酮进行检测。色谱法可按照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
五、国家标准
- 《保健食品中可能非法添加的物质名单（第一批）》(食药监办保化[2012]33号)
- 《食品安全法》
- 《2010年版药典二部附录Ⅴ》
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